Бронхипрет 100мл сироп №1 фл.-доз.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

(информация для потребителей)

Бронхипрет®

Регистрационный номер: ЛС-000181

Торговое наименование препарата: Бронхипрет®

Лекарственная форма: сироп

Состав:

100 г сиропа содержат:

Активные компоненты:

Жидкийэкстракт травы тимьяна (Thymus vulgaris)

(1:2-2,5; экстрагирующее вещество по DAB 10*)15 г

Жидкого экстракта листьев плюща (Hedera helix)

(1:1; экстрагирующее вещество: этанол 70 % в объемном

отношении)1,5 г

Содержание этанола: 7% (в объемном отношении)

Вспомогательные вещества: очищенная вода, мальтитный сироп, сорбат калия, лимонной кислоты моногидрат.

Описание

Прозрачная ароматная жидкость, светло-коричневого цвета. Возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код АТХ: R05CA10

Фармакологические свойства

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 3 месяцев).

Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях и травмах головного мозга.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью

Способ применения и дозы

Препарат назначается внутрь, после еды.

При назначении соответственно возрасту:

Детям от 3 месяцев до 12 месяцев:

по 10- 16 капель 3 раза в день.

Детям старше 1 года:

по 17 капель (с прибавлением по 3 капли на каждый дополнительный год жизни) 3 раза в день.

При назначении соответственно массе тела:

Детям от 3 месяцев до 12месяцев:

по 10 – 16 капель 3 раза вдень.

Детям старше 1 года:по (общее число капель = 1 капля на кг массы тела + 10 капель) 3 раза в день.

Если масса тела значительно отличается от указанной в таблице данной возрастной категории, то назначение препарата должно быть ориентировано только на массу тела пациента.

С использованием прилагаемого мерного стаканчика:

дети от 3 до 12 месяцев - 1,1 мл 3 раза в день

дети от года до 2 лет - 2,2 мл 3 раза в день

дети от 2 до 6 лет- 3,2 мл 3 раза в день

дети от 6 до 12 лет - 4,3 мл 3 раза в день

подростки с 12 лет и взрослые- 5,4 мл 3 раза в день

Неразведенный сироп Бронхипрет® рекомендуется запить водой.

Курс лечения – 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможнопо рекомендации врача.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сироп Бронхипрет® не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Особые указания

Если при применении препарата в течение 10–14 дней симптомы заболевания сохраняются, следует обратиться за консультацией к врачу.

Препарат содержит 7 % этанола (в объемномотношении). Максимально рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержит 0,297 г алкоголя.

Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как разовая доза содержит менее 0,03 учитываемых хлебных единиц.

При длительном хранении сироп Бронхипрет® может помутнеть, что не влияет на его эффективность.

Перед употреблением содержимое флакона следует взбалтывать.

Форма выпуска

Сироп во флаконах темного стекла объемом 50 или 100 мл с дозирующим капельным устройством, с навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом и мерным стаканчиком сверху, вместе с инструкцией помещается в складную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11-15,92318,Ноймаркт,Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с Ограниченной ответственностью«Бионорика»

119619г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.

тел./факс (495) 502-90-19,

электронный адрес: info@bionorica.ru

Капли: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, с ароматом тимьяна.

Сироп: прозрачная ароматная жидкость светло-коричневого цвета.

Возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие; способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

вследствие наличия этанола не рекомендуется назначать при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях и травмах головного мозга;

детский возраст до 3 мес (сироп) или до 6 лет (капли).

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Возможны аллергические реакции.

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Возможна комбинация с антибактериальными ЛС.

Внутрь, после еды.

Препарат в форме капель для приема внутрь назначают взрослым по 40 капель 4 раза в день; подросткам (12–18 лет) — по 28 капель 4 раза в день; детям школьного возраста (6–11 лет) — по 25 капель 4 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Препарат в форме сиропа следует назначать детям и взрослым в зависимости от возраста или массы тела.

При назначении соответственно возрасту: детям от 3 до 12 мес — по 10–16 капель 3 раза в день; старше 1 года — по 17 капель (с прибавлением по 3 капли на каждый дополнительный год жизни) 3 раза в день.

При назначении соответственно массе тела: детям от 3 до 12 мес — по 10–16 капель 3 раза в день; старше 1 года — (общее число капель = 1 капля на 1 кг массы тела + 10 капель) 3 раза в день.

Если масса тела значительно отличается от указанной в таблице для данной возрастной категории, то назначение препарата в форме сиропа должно быть ориентировано только на массу тела пациента.

С использованием прилагаемого мерного стаканчика: детям от 3 до 12 мес — 1,1 мл; от 1 года до 2 лет — 2,2 мл; от 2 до 6 лет — 3,2 мл; от 6 до 12 лет — 4,3 мл; подросткам с 12 лет и взрослым — 5,4 мл 3 раза в день.

Курс лечения — 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Неразведенный сироп Бронхипрет^® рекомендуется запить водой.

Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.

Если при применении препарата в течение 10–14 дней симптомы заболевания сохраняются, следует обратиться за консультацией к врачу.

В 100 мл капель для приема внутрь содержится 19% этанола (в объемном отношении). Максимально рекомендуемая разовая доза для взрослых (50 капель = 2,6 мл) содержит 0,39 г этанола. 100 мл сиропа содержат 7% этанола в объемном отношении. Максимально рекомендуемая разовая доза для взрослых (5,4 мл) содержит 0,297 г этанола. Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, т.к. разовая доза содержит менее 0,03 учитываемых ХЕ.

При длительном хранении капли для приема внутрь и сироп Бронхипрет^® могут помутнеть, что не влияет на их эффективность. Перед употреблением содержимое флакона следует взбалтывать.

Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла, 50 или 100 мл. 1 фл. с дозирующим капельным устройством сверху, навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом в складной картонной пачке.

Сироп. Во флаконах темного стекла, 50 или 100 мл. 1 фл. с дозирующим капельным устройством, навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом и мерным стаканчиком сверху в складной картонной пачке.

Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО Бионорика. 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.

Тел./факс: (495) 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru

Без рецепта.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.