Элтацин таб.сублингв. №30 Биотики мнпк ооо в Калтасах

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

ЭЛТАЦИН®

Регистрационный номер: ЛС-000499

Торговое название: Элтацин®

Группировочное название: Глицин+Глутаминовая кислота+Цистин.

Лекарственная форма: таблетки подъязычные.

Состав на одну таблетку: действующие вещества: глицин – 70 мг, глутаминовая кис-

лота – 70 мг, цистин – 70 мг; вспомогательные вещества: метилцеллюлоза – 7,8 мг, магния стеарат – 2,2 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство.

Код АТХ: С01ЕХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Элтацин® – это комбинированный препарат, который содержит смесь заменимых аминокислот: глицина, глутаминовой кислоты и цистина. Компоненты Элтацина® являются регуляторами обмена веществ, повышающими внутриклеточную концентрацию глутатиона и активность глутатионзависимых ферментов, нормализующих окислительно- восстановительные процессы и утилизацию кислорода в тканях, за счет чего препарат:

•проявляет антиоксидантное (уменьшая содержание свободных радикалов, перекисных соединений, малонового диальдегида) и антигипоксантное действие (повышая устойчивость организма к кислородной недостаточности, усиливая процессы синтеза аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ));

•повышает сократительную способность миокарда;

• увеличивает физическую работоспособность;

• улучшает качество жизни больных с хронической сердечной недостаточностью (повышая социальную адаптацию, улучшая психоэмоциональное состояние);

• ускоряет восстановление работоспособности после интенсивных физических нагрузок у детей.

Фармакокинетика: глицин проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в т.ч. в головной мозг, не накапливается в тканях, метаболизируется до воды и углекислого газа. При приеме глутаминовая кислота хорошо всасывается, проникает через гематоэнцефалический барьер и клеточные мембраны. Утилизируется в процессе метаболизма,

4–7%выводитсяпочкамивнеизмененномвиде.Послеприемаконцентрацияцистина постепенно увеличивается, достигает максимума через 30 мин, а затем медленно уменьшается, цистин не накапливается, не токсичен.

Показания к применению

•Синдром вегетативной дисфункции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

•Профилактика хронического физического перенапряжения и восстановление после интенсивных физических нагрузок при занятии спортом у детей в возрасте от 11 до 15 лет.

• Хроническая сердечная недостаточность I–III функционального класса по классификации

NYHA у взрослых (на фоне стандартной терапии).

• Хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса по классификации

NYHA у детей в возрасте от 12 лет (на фоне стандартной терапии).

Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 11 лет

(эффективность и безопасность не установлены).

Меры предосторожности при применении: не требует специальных мер предосторожности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: отдельных исследований не проводилось. Не рекомендуется использовать при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Подъязычно. Таблетку можно также разжевать и подержать во рту под языком до полного растворения.

Синдром вегетативной дисфункции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.

Профилактика хронического физического перенапряжения у детей в возрасте от 11 до 15 лет: по 1 таблетке 2 раза в день в течение 2–3 недель.

В период восстановления после интенсивных физических нагрузок при занятии спортом у детей в возрасте от 11 до 15 лет: по 1 таблетке 3 раза в день в течение 2 недель.

Хроническая сердечная недостаточность I–III функционального класса по классификации NYHA у взрослых: по 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.

Хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса по классификации NYHA у детей в возрасте от 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.

Побочное действие: возможны аллергические реакции.

Передозировка: случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: можно принимать одновременно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, диуретическими средствами, антагонистами альдостерона, органическими нитратами и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.

Возможность влияния препарата на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами: не влияет.

Форма выпуска: таблетки подъязычные, 70 мг+70 мг+70 мг. По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения: при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска: отпускают без рецепта.

Наименование и адрес места производства лекарственного препарата / организации, принимающей претензии от потребителя: ООО «Медицинский научно- производственный комплекс «БИОТИКИ». Россия, 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 1, 2, 14, 15.

Тел.: +7(495)327-86-30.

Телефон бесплатной горячей линии: 8-800-100-32-22. www.biotiki.org